Ett arbete för att ta bort flera av varningstexterna på förpackningsinformationen till hormonbehandlingar (HRT) för kvinnor i klimakteriet ska inledas i USA. Beskedet kom från landets hälsominister Robert F Kennedy Jr och Marty Makary, chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten (Food and drug administration, FDA) den 10 november.

Hormonbehandling används för att lindra besvär som värmevallningar, nattsvettningar, sömnproblem och torrhet i underlivet.

”I mer än två decennier har dålig vetenskap och byråkratisk tröghet lett till att kvinnor och läkare fått en ofullständig bild av HRT. Vi återgår till evidensbaserad medicin och ger kvinnor kontroll över sin hälsa igen”, skriver FDA i ett pressmeddelande.

Myndigheterna i USA agerar efter vad de kallar en ”omfattande genomgång av den vetenskapliga litteraturen” på området.

Men alla håller inte med om att de lutar sig mot den bästa forskningen.

Budskapet som nu förs fram står i tydlig kontrast till vad kvinnor fått höra under de senaste 20 åren.

År 2002 slog en stor amerikansk studie från Women’s health initiative fast att hormonpreparat inte skyddar mot hjärtsjukdom och demens – och dessutom kan öka risken för blodpropp och bröstcancer.

Under åren som följde kritiserades studien, framför allt för att den inkluderade många äldre kvinnor än de som vanligtvis påbörjar hormonbehandling. Resultaten var därför inte nödvändigtvis representativa för kvinnor som startar behandlingen direkt efter menopaus, oftast runt 50-årsåldern.

Trots kritiken gjorde studien många oroliga, och många kvinnor slutade tvärt med hormonbehandling.

Riktlinjerna har sedan dess fortsatt att uppmana till försiktighet. I USA har de så kallade black box-varningarna i förpackningsinformationen bland annat varnat för ökad risk för hjärtinfarkt, bröstcancer och demens.

Nu gör de amerikanska hälsomyndigheterna alltså en helomvändning.

De hävdar att hormoner i stället kan minska risken för hjärt-kärlsjukdom, kognitiv försämring och förbättra benhälsan hos kvinnor.

– Med få undantag finns det kanske ingen annan medicin i modern tid som kan förbättra kvinnors hälsa på befolkningsnivå mer än hormonbehandling, sade Marty Makary på presskonferensen enligt nyhetsbyrån AP.

Marianne Natvik, som är allmänläkare och forskar om klimakterieinformation vid Universitetet i Oslo, menar att det finns förnuftiga delar i kursändringen.

– När det gäller lokal behandling med östrogen i underlivet är det bra att det lyfts fram som en trygg behandling säger Marianne Natvik och fortsätter:

– Inför hormonbehandling görs alltid en individuell bedömning. Och det stämmer att de generella riskerna inte är så stora att kvinnor med symtom behöver vara rädda för hormoner.

Men forskningen är inte så entydig som pressmeddelandet ger intryck av, säger Marianne Natvik.

– De tar bort alla faror med hormonbehandling. Formuleringarna kan till och med tolkas som att detta är en behandling för alla kvinnor i medelåldern, inte bara dem med symtom. Det är att gå för långt.

Risken för bröstcancer har inte bara försvunnit. Den hänger ihop med typ av hormoner, dos och behandlingstid, menar Marianne Natvik.

Internationella studier har visat att östrogen ensamt inte ökar risken för bröstcancer. Men så sent som 2024 visade en norsk studie med 1,3 miljoner kvinnor att risken ökade vid användning av östrogen – både ensamt och i kombination med gestagen eller progesteron.

– Bröstcancerrisken är helt reell, säger Marianne Natvik.

Det är en av anledningarna till att norska myndigheter inte rekommenderar hormonbehandling till alla kvinnor oavsett symtom.

Hormonbehandling kopplas även till andra cancerrisker. Kvinnor med livmoder rekommenderas att kombinera östrogen med progesteron eller gestagen för att undvika livmodercancer.

Marianne Natvik menar att amerikanska myndigheter tycks plocka studier som stödjer deras linje. Det har de kritiserats för även i andra sammanhang, exempelvis kring autism.

– Många av de källor som anges är små studier med få deltagare. Flera är dessutom gamla, från 1980- och 90-talen.

Utifrån dessa studier drar FDA slutsatsen att hormonbehandling minskar risken för hjärt-kärlsjukdom med 50 procent, benbrott med 50–60 procent och alzheimer med 35 procent.

Marianne Natvik kallar det en anmärkningsvärd användning av forskning.

Det finns många starka röster i USA, även bland läkare, som vill avdramatisera hormonbehandling. De menar att behandlingen är positiv för kvinnors hälsa, bland annat när det gäller hjärt-kärlsjukdomar och demens.

– I dag är alla överens om att hormonbehandling är positiv för benhälsan. Men så sent som i höstas slog American menopause society fast att den forskning som finns om demens inte visar att hormoner ger något tydligt skydd. Det forskas mycket om hjärnhälsa och hormoner just nu, men forskarna har ännu inte dragit några slutsatser. Vi måste avvakta vidare studier innan vi kan dra de slutsatser som FDA nu gör, säger Natvik.

Detsamma gäller hjärt-kärlsjukdomar, menar hon.

International menopause society (IMS) är en internationell organisation som arbetar för att främja forskning och kunskap om klimakteriet och kvinnors hälsa mitt i livet. De skriver på Facebook att de håller med FDA om att varningarna bör tas bort för vaginala östrogenprodukter.

De stödjer däremot inte att alla varningstexter tas bort från hormonbehandling som verkar i hela kroppen. Detta eftersom sådana produkter kan öka risken för hjärt-kärlsjukdomar, bröstcancer och demens hos vissa kvinnor. Det gäller särskilt dem som påbörjar behandling sent. Dessa kvinnor bör fortsatt informeras om riskerna, anser IMS.

”Det kommer att skada miljoner”

Diana Zuckerman, ordförande för National center for health research i USA, säger till The New York Times att beslutet att ta bort dessa varningar leder kvinnors hälsa i fel riktning.

– Påståendet att hormonbehandling i klimakteriet är det bästa sättet att förbättra kvinnors hälsa stämmer inte med åratal av forskning och kommer att skada miljoner kvinnor, säger hon.

– Det finns många bättre sätt att minska risken för benskörhet, hjärtsjukdom, cancer och demens än hormonbehandling, säger Diana Zuckerman i intervjun.

Marianne Natvik befarar att beslutet kan få konsekvenser även i Europa.

– Traditionellt har vi kunnat lita på amerikanska hälsomyndigheter. När pendeln svänger så kraftigt riskerar många kvinnor och läkare att bli osäkra på vad som faktiskt är tryggt, säger hon.

– Många vet inte längre vem eller vad de ska lita på.

Siw Ellen Jakobsen är journalist vid forskning.no som den här artikeln har översatts ifrån. Läs originaltexten här.